QM-Dokumentation

Die Grundlage für die erfolgreiche Zertifizierung eines QM-Systems ist die Vollständigkeit und Richtigkeit der QM-Dokumentation. Diese besteht in der Regel aus einem QM-Handbuch und mitgeltenden SOPs. Hinzu kommen dann noch detaillierte Dokumente, wie Arbeitsanweisungen, Formblätter und Checklisten. All diese Dokumente beschreiben die tatsächlichen Prozesse, Verfahren und Abläufe in einem Unternehmen. Zusätzlich müssen diese Dokumente auch Anforderungen aus den betreffenden Regelwerken (z.B.: DIN EN ISO 13485) enthalten oder auf sie verweisen. Nicht zuletzt gilt es, diese Dokumente auf dem aktuellen Stand zu halten und sowohl Widersprüche als auch Dopplungen untereinander zu vermeiden.

Ihr Nutzen

• Anpassung der QM-Dokumentation an die bestehenden Prozesse und Abläufe
• Einhaltung der Anforderungen aus den einzelnen Regelwerken

Unsere Qualifikation

• Erfahrung im Aufbau QM-System nach DIN EN ISO 9001
• Erfahrung im Aufbau QM-System nach DIN EN ISO 13485
• Erfahrung im Aufbau QM- System nach Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG